在匯宇,創新藥研發團隊的科學家們,匯聚在一起,共同組成了不斷創新探索的最強大腦。這是匯宇制藥引以為傲的核心力量!
在匯宇,創新藥研發團隊的科學家們,匯聚在一起,共同組成了不斷創新探索的最強大腦。這是匯宇制藥引以為傲的核心力量!
在匯宇,創新藥研發團隊的科學家們,匯聚在一起,共同組成了不斷創新探索的最強大腦。這是匯宇制藥引以為傲的核心力量!

公司研發人員占比超40%,創新藥研發團隊碩博以上學歷占比超過70%,團隊成員在核心期刊發文超100篇,大都來自哈佛大學、劍橋大學、北京大學等世界知名高校,創新藥團隊技術骨干均來自海外知名制藥企業,且在海外擁有10年以上創新藥研發和管理經驗。

匯宇制藥成立了藥物研究四所,專注于抗腫瘤藥物,特別是腫瘤免疫相關藥物的研發,將涉及多特異性抗體、抗體偶聯藥物(ADC)、mRNA腫瘤疫苗等,加快新藥研發速度

·?建立專門的腫瘤免疫相關平臺,如引進單細胞測序平臺用于腫瘤微環境分析、免疫細胞分析及功能驗證和腫瘤免疫相關新靶點的發現。還包括免疫體外藥效平臺如引進流式細胞技術平臺、細胞因子水平檢測平臺MSD,體內動物藥效平臺,如小鼠腫瘤模型(CDX, PDX)、人源化小鼠模型的建立等;

·?建立抗體發現和結構優化平臺,用于候選藥物發現,如抗體雜交瘤技術、噬菌體展示技術、抗體人源化小鼠模型、抗體定點突變結構優化等;

·?建立用于抗體表達、純化、理化分析的平臺和技術,如抗體親和力檢測平臺Biacore等相關技術;

·?建立PK(藥物代謝動力學)/PD(藥物效應動力學)、毒理安全性評價、抗體表達細胞株構建、治療性抗體生產制備平臺等;

·?建立用于癌癥治療的mRNA疫苗靶點設計平臺、制劑、制造和mRNA疫苗脂質體遞送技術;


配圖
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匯宇創新小分子創新藥研發以臨床價值為導向,著眼于臨床需求未滿足的抗癌新藥的研發,同時結合匯宇現有仿制藥產品的成熟市場布局,以及匯宇生物藥的研發方向,形成匯宇特有的聯合用藥組合,并積極探索PROTAC等前沿技術平臺,合理布局小分子創新藥

匯宇未來3年的化學藥1類創新藥研發主要以搭建化學藥研發技術平臺來推動新藥研發,包括建立藥化技術平臺、體內外生物篩選平臺、ADME(吸收、分布、代謝、排泄)篩測平臺、體內PK(藥物代謝動力學)篩選平臺、化學工藝平臺、PROTAC設計和篩選平臺等多種新藥研發平臺。


此外,匯宇將同時與外部建立對外合作機制,一方面可以共享新的技術平臺,如CADD(計算機輔助藥物設計)、AI(人工智能)、DEL(DNA編碼化合物庫)、PROTAC等技術,加快藥物研發進程及提高創新力度為進一步布局“first-in-class”新藥研發做準備;另一方面與外部研發機構或企事業單位加強合作,引進高質量、有潛力的項目,進一步豐富匯宇產品研發管線。

匯宇制藥在化學仿制藥注射劑領域有近十年的研發、國際注冊和歐盟生產質量管理經驗,并積累了與注射劑一致性評價密切相關的豐富技術經驗
匯宇制藥在化學仿制藥注射劑領域有近十年的研發、國際注冊和歐盟生產質量管理經驗,并積累了與注射劑一致性評價密切相關的豐富技術經驗

匯宇化學仿制藥制劑的研發規劃以臨床急需的抗腫瘤藥為主、逐步向其他適應癥領域拓展為開發目標,開展已上市藥物的優化研究,對國內外現有技術或成果進行系統化、規?;耐晟铺岣?,形成國內領先的工程化技術。


匯宇計劃繼續大規模研發臨床價值較高、市場規模較大、技術門檻較高、一致性評價通過較早、競爭較小的注射劑品種,按照一致性評價的高標準要求,進行相關產品的研發、生產和上市,完善匯宇的產品線。

匯宇制藥在化學仿制藥注射劑領域有近十年的研發、國際注冊和歐盟生產質量管理經驗,并積累了與注射劑一致性評價密切相關的豐富技術經驗

匯宇將開展臨床價值更高的復雜注射劑改良新藥的研發,立足于明確的臨床需求,如現有已上市藥品療效待提高、毒性待改善、給藥方式或給藥周期待優化,通過改良使藥物的有效性、安全性或依從性有較大改善的藥物,以便滿足未被滿足的臨床需求

匯宇也將開展復雜注射劑仿制藥的研發,將選擇臨床價值大、技術壁壘高、國際國內綜合市場競爭小的藥品,選擇競爭優勢明顯的抗腫瘤或相關領域復雜注射劑開展研究,實現其技術創新,克服現有復雜注射劑一致性評價的原輔料技術壁壘、制劑工藝和規?;a技術壁壘、生產設備局限性或質控難度,從而實現研制的復雜注射劑生產成本、質量等同甚至優于參比制劑,提高產品的市場競爭力。